岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
3、协助编写、管理公司产品的技术文档,协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行临床试验研究;
4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
任职要求:
1、 生物、化学、制药、医学等相关专业本科以上学历;
2、 熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;有3年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品,有一类备案,二类医疗器械经验者优先;
3、 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准
4、 熟悉质量管理体系,医疗器械生产质量管理规范等法规标准,具有ISO13485内审员证书。
5、 具有良好的沟通能力与协调能力;
6、 工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
7、可兼职,工资面谈
职能类别:医疗器械注册
岗位要求:
1、专科以上学历;
2、三年以上相关工作经验;
3、热爱销售岗位,爱岗敬业,热切希望投身于医疗器械行业中,对自己的职业规划清晰;
4、负责所辖市场的渠道开拓与销售工作;
岗位要求:
1、全日制大专及以上学历,年龄25至35岁,男女不限。
2、三年以上成本会计工作经验(制造业)。?
3、有推行金蝶cloud ERP经验者优先。
4、熟练运用办公软件,Excel的函数使用。
5、具有较强的成本核算、成本分析、成本控制、理解、判断能力。
6、较好的沟通和协调能力。
5、原则性强、做事积极主动、良好的职业素养与敬业精神,严谨稳健,责任心强,抗压能力强。
6、善于发现问题及处理问题能力。
成本会计工作内容:
1、按照企业会计准则和财务管理制度要求,负责存货管理和存货核算。
2、管控监督材料入库和领料出库手续,审核核对进销存报表,确保准确度。
3、规范成本数据收集口径及报送流程。
4、检查财产资产数量及状况,定期或不定期进行抽查盘点,对盘盈、盘亏、损毁等情况,审核查找原因并且上报财务负责人。
5、每月审核材料耗用报表,并与标准成本进行比较,分析原因。
6、提高成本核算和分析能力,针对产品成本现状,找出减少浪费、降低成本的关键控制点。
7、业务报价支持、监控、评估。
8、参与部门年度月度工作规的制定。