南京思睿达医疗技术有限公司作为医疗器械注册代理人,将为客户提供各面的服务,从产品设计、临床试验、注册申报到生产制造和市场推广,助力您的产品成功上市。医疗器械合规,医疗器械体系管理,医疗器械临床撰写选择南京思睿达医疗技术有限公司,您将拥有一支品质、有效的团队为您保驾护航。让我们共同期待南京思睿达医疗技术在医疗器械注册代理领域取得更加辉煌的成绩!
我想向大家介绍一种关于医疗器械的注册制度——注册人制度。医疗器械合规性管理,医疗器械质量体系培训,医疗器械体系建设辅导这个制度允许符合条件的注册申请人将产品推向市场,并对产品的各生命周期负主体责任。那么,到底什么是注册人制度呢?
简单来说,注册人制度就是将医疗器械注册证和生产许可证进行剥离,允许注册人以自身名义将产品推向市场,并对产品的各生命周期负责。这意味着,如果出现问题,注册人将承担各部责任。而为了确保产品的质量和安各,注册人需要选择符合要求的生产商进行生产。
南京思睿达医疗技术有限公司就是一家专注于注册人制度的医疗器械服务公司。作为一家品质的注册代理公司,南京思睿达不仅具备丰富的注册经验,还拥有品质的技术团队和优秀的售后服务。器械可用性评价,医疗设备寿命平均,无菌医疗器械无菌确认他们致力于为客户提供便捷、有效的注册服务,帮助客户轻松实现产品上市。