澳大利亚历史悠久的早期临床试验基地 – CMAX
拥有27年临床试验经验的CMAX,成立于1993年,位于南澳大利亚阿德莱德市中心,是澳大利亚大、有经验的期二期独立临床试验基地之。
自1993年以来,CMAX已经设计和完成了600多个早期临床试验,也能够与其他临床试验基地合作完成中后期的临床试验。CMAX的个”次人体试验”开始于1999年,至今已经完成了超过上百个”次人体实验”,客户包括制药、生物技术和医疗器械设备公司。CMAX拥有130名经验丰富的员工,50个独立的床位,并在每个楼层设置有全天监测与服务的站台。
CMAX的经验涵盖多个治疗领域和适应症的各类化合物: 新化学实体、小分子、单克隆抗体(自2004年起),疫苗(自2002年起),基因治疗,生物仿制药,以及各类化合物在健康志愿者与患者短期至长期的住院与门诊临床试验。
Southern Oncology Clinical Research Unit (SOCRU)是个专注临床期癌症试验研究基地,总部在阿德莱德生物医药城内的弗林德斯私立医院里,并与弗林德斯大学以及周边邻近的医疗服务提供商,如南澳州肿瘤治疗服务公司 (Southern Oncology SA), Bensons放射公司(Benson Radiology),澳大利亚临床实验室(Australian Clinical Labs),南澳州放射治疗协会(Radiology SA)等保持密切的合作联系。
熟悉肿瘤临床试验法规以及项目启动机制,由六名经验丰富的肿瘤学家组成,为患者提供为正在进行的癌症研究做出临床试验贡献,并获得新治疗方式的机会。患者同时从SOCRU的团队那里获得、基于证据的临床护理。SOCRU在运用各种干预方案进行临床试验方面经验丰富,包括细胞毒性、靶向疗法、免疫疗法和溶瘤病毒疗法。所有的研究任务都是由合格且具备丰富经验的专家,按照ICH-GCP和所有其他法规的要求进行。
受美国FDA检验的澳大利亚大临床试验生物分析实验室
现场展开了中澳双方临床试验合作模式探索的圆桌主题对话,双方澳洲开展临床试验的优势、患者招募、药品审计流程等方面进行分享了,主要有抗肿瘤新药研发、骨骼、关节及肌肉疾病等领域
深耕生物医药领域 赋能药企创新升级
至此,华南-澳大利亚南澳州临床试验研讨会——149期广东医谷开放日圆满结束,广东医谷将深耕生物医药领域,通过中澳国际医疗产业创新平台助力国内企业与海外市场的衔接,加速和协同项目在国内和海外的双向交流与合作,在临床试验等方面继续推进中澳医疗健康合作,进步赋能药企创新升级,加速融入国际市场。